ISO 14155

Az ISO 14155 szabvány megfogalmazza a helyes klinikai gyakorlatot a tervezés, a magatartás, feljegyzések és jelentések vonatkozásában az embereken végzett klinikai vizsgálatok során.

Leírás

ISO 14155 általános követelményeket határoz meg az emberi alanyok jogait és biztonságát védve a klinikai vizsgálatok tudományos magatartásának és az eredmények hitelességének megőrzésének érdekében. Ennek a szabványnak a célja a felelősségi körök meghatározása a szponzornál és főkutatónál, és támogató szponzoroknál, etikai bizottságoknál, szabályozó hatóságoknál és az orvostechnikai eszközök megfelelőség értékelésében részt vevő más testületeknél.

Benefit

  • emberi alanyok védelme
  • biztosítja a klinikai vizsgálatok során a megbízható magatartást
  • a tanúsítvány lefedi a klinikai vizsgálatok megbízhatóságának igazolását, monitoringot, a kutatások és vizsgálatok pontos eredményeinek biztosítását, etikai bizottság teljesítményét, szabályozó hatóságok és az alanyok bevonását az orvostechnikai eszközök megfelelőségének értékelésében.

A tanúsított cégek jogosultak a promóciós anyagaikban a tanúsítvány tulajdonosaként feltüntetni magukat, valamint díjmentesen használhatják az URS logóját.

Why Choose URS?

IMPARTIAL APPROACH

Our certification is not just a stamp – it is proof of your credibility and a commitment to quality.

TEAM OF EXPERT

We tailor our services individually – even unusual requirements are handled quickly and efficiently.

CLEAR COMMUNICATION

We speak your language – we can explain things clearly, as well as provide guidance or training.

Lépjen velünk kapcsolatba