Leírás
ISO 14155 általános követelményeket határoz meg az emberi alanyok jogait és biztonságát védve a klinikai vizsgálatok tudományos magatartásának és az eredmények hitelességének megőrzésének érdekében. Ennek a szabványnak a célja a felelősségi körök meghatározása a szponzornál és főkutatónál, és támogató szponzoroknál, etikai bizottságoknál, szabályozó hatóságoknál és az orvostechnikai eszközök megfelelőség értékelésében részt vevő más testületeknél.Benefit
- emberi alanyok védelme
- biztosítja a klinikai vizsgálatok során a megbízható magatartást
- a tanúsítvány lefedi a klinikai vizsgálatok megbízhatóságának igazolását, monitoringot, a kutatások és vizsgálatok pontos eredményeinek biztosítását, etikai bizottság teljesítményét, szabályozó hatóságok és az alanyok bevonását az orvostechnikai eszközök megfelelőségének értékelésében.
A tanúsított cégek jogosultak a promóciós anyagaikban a tanúsítvány tulajdonosaként feltüntetni magukat, valamint díjmentesen használhatják az URS logóját.
Miért válassza az URS-t?
Tanúsítványunk nem csupán egy igazolás – a hitelesség bizonyítéka és elköteleződés a minőség mellett.
Szolgáltatásainkat testre szabjuk – még a szokatlan igényeket is gyorsan és hatékonyan kezeljük.
Az Önök nyelvén beszélünk – képesek vagyunk rávilágítani a lényegre, valamint útmutatást vagy képzést biztosítunk, amennyiben szükséges.
