Aktív beültethető orvostechnikai eszközök

Röviden

The "active medical device" means any medical device relying for its functioning on a source of electrical energy or any source of power other than that directly generated by the human body or gravity The "active implantable medical device" means any active medical device which is intended to be totally or partially introduced, surgically or medically, into the human body or by medical intervention into a natural orifice, and which is intended to remain after the procedure.

Leírás

A CE jelölés valószínűleg akkor szükséges, ha a 27 Európai Unió (EU) és a 3 Európai Szabadkereskedelmi Társulás (EFTA) tagállamába exportál 20 meghatározott termékcsoportból.

Miért Aktív beültethető orvostechnikai eszközök?

A termék CE jelölése a gyártó nyilatkozata arról, hogy a termék megfelel a vonatkozó európai egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi jogszabályok alapvető követelményeinek, azaz a gyakorlatban úgynevezett Termékirányelveknek.
A CE jelölés egy terméken jelzi a kormányzati tisztviselők számára, hogy a terméket országukban jogszerűen forgalomba lehet hozni.
A CE jelölés biztosítja a termék szabad mozgását az EFTA és Európai Unió egységes piacán (összesen 30 országban).
A termékeken található CE jelöléslehetővé teszi a vám- és végrehajtási / felügyeleti hatóságok által nem-megfelelőnek nyilvánított termékek felfüggesztésének visszavonását.

Érdekel

Aktív beültethető orvostechnikai eszközök

Lépjen velünk kapcsolatba...

Zanechte nám kontakt, ozveme se Vám!

Pro stažení eBooku nám prosím zanechte e-mail. Odkaz ke stažení Vám bude zaslán.